Studio ARMADA: efficacia di Adalimumab associato al Metotrexato nella artrite reumatoide
Lo studio ARMADA ( Anti-TNF Research Study Program of the Monoclonal Antibody D2E7 in Patients with Rheumatoid Arthritis ) ha valutato l’efficacia e la sicurezza dell’Adalimumab ( D2E7 , Humira ) in associazione al Metotrexato nei pazienti con artrite reumatoide attiva , nonostante il trattamento con Metotrexato.
L’Adalimumab è un anticorpo monoclonale anti TNF-alfa, interamente umano.
Un totale di 271 pazienti è stato randomizzato a ricevere Adalimumab ( 20mg, 40mg, 80mg per via sottocutanea) o placebo, oltre ad un dosaggio stabile di Metotrexato.
L’end point primario di efficacia era rappresentato dall’American College of Rheumatology Criteria 20% Improvement ( ACR20 ) a 24 settimane.
Un più elevato numero di pazienti trattato con Adalimumab + Metotrexato ( 47,8% , 67,2% e 65,8% dopo assunzione di 20mg, 40mg, 80mg, rispettivamente ) ha raggiunto una risposta ACR20 rispetto ai pazienti trattati con placebo + Metotrexato ( 14,5% ) ( p inferiore a 0.001 ). ( Xagena2003 )
Weinblatt M E et al, Arthritis Rheum 2003; 48:35-45
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